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衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告包含哪些內(nèi)容?

發(fā)布時間:2023-04-22點(diǎn)擊量: 767作者:陜西欣諾華生物

衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告(消毒劑產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告)包含哪些內(nèi)容?消毒劑產(chǎn)品作為一種特殊的商品,因其特殊的用途,產(chǎn)品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著下游用戶的使用效果甚至廣大人民群眾的生命安全,所以國家對消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)以及銷售都有著嚴(yán)格的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)除了要獲得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證以外,所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品必須還要獲得相對應(yīng)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價(jià),才可以上市銷售,那么,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)都包括哪些內(nèi)容呢?欣諾華工程師為您做一下解答。

衛(wèi)生許可證

衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中的評價(jià)資料包括產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國產(chǎn)消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

1. 標(biāo)簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書:

消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求,如標(biāo)注內(nèi)容是否齊全、是否標(biāo)注禁止標(biāo)注的內(nèi)容、是否明示或暗示對疾病治療效果等。另外,在審核消毒產(chǎn)品的說明書時,消毒劑標(biāo)簽禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容。

禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法;

2. 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論:

消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告是證件審核的難點(diǎn),具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)根據(jù)評價(jià)報(bào)告首頁標(biāo)注的產(chǎn)品類別,對照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》WS628-2018附錄B-G的檢驗(yàn)項(xiàng)目逐一對照核查。消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告格式參照附錄H,要有檢驗(yàn)依據(jù)、評價(jià)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論。

3. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:

應(yīng)在許可有效期內(nèi)(有效期4年,每年復(fù)核1次,進(jìn)口產(chǎn)品除外)。生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別應(yīng)與所評價(jià)產(chǎn)品相符。生產(chǎn)地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)信息應(yīng)與衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中基本情況表的內(nèi)容相一致。

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